澄清度傘棚燈的檢查范圍主要涉及以下幾個(gè)方面:
一、應用領(lǐng)域
澄清度傘棚燈主要應用于醫療、衛生、環(huán)保、獸藥飼料、化工原料以及大學(xué)、科研院所等多個(gè)領(lǐng)域。在醫療領(lǐng)域,它特別適用于藥品(尤其是注射劑的原料藥)的澄清度檢查,以確保藥物的質(zhì)量符合相關(guān)標準。
二、檢查對象
澄清度傘棚燈的檢查對象主要是液體樣品,如藥品溶液、水質(zhì)、飲料、化工液體等。通過(guò)對比供試品溶液與濁度標準液在傘棚燈下的外觀(guān),可以判斷樣品中的澄清度或渾濁程度。
三、具體檢查內容
澄清度檢查:在室溫條件下,將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管中。然后在暗室內,將玻璃管垂直方向置于傘棚燈下,照度為1000lx(或其他照度),從水平方向觀(guān)察、比較,用以檢查溶液的澄清度或渾濁程度。
可見(jiàn)異物檢查:除了澄清度檢查外,澄清度傘棚燈(特別是多功能型號,如ZM-100A型)還可以用于可見(jiàn)異物的檢查。這遵循《中國藥典》CP-0904中的可見(jiàn)異物檢查法,該法規定可見(jiàn)異物是指在注射劑、眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中,在規定條件下目視可以觀(guān)測到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長(cháng)度通常大于50μm。
四、設備參數與配置
澄清度傘棚燈的設備參數可能因型號而異,但通常包括照度范圍、外形尺寸、儀器重量、外觀(guān)顏色等。例如,某些型號的照度范圍可達0-5000LX(可調節),外形尺寸為長(cháng)360mm×寬280mm×高500mm,重量為6.5Kg等。此外,澄清度傘棚燈通常還配備有標準濁度管等附件,以便進(jìn)行準確的澄清度檢查。
綜上所述,澄清度傘棚燈的檢查范圍廣泛,涉及多個(gè)領(lǐng)域和多種液體樣品。其檢查內容主要包括澄清度和可見(jiàn)異物兩個(gè)方面,是確保藥品和其他液體樣品質(zhì)量的重要工具。